Sirop en développement · Marque blanche
Sirop toux et maux de gorgeSans sucre
sans conservateur
Apaiser la gorge et faciliter l’évacuation du mucus, dans une formule sans sucre et sans conservateur. Vitrobio développe un sirop pour la toux sèche, la toux productive et les maux de gorge. Fondé sur notre technologie brevetée de glycérol filmogène, il associe une protection de la gorge à une action favorisant l’hydratation du mucus, tout en préservant le réflexe protecteur de la toux.
La formule présentée est développée pour les adultes et les enfants dès 2 ans, avec un arôme citron et un format de 120 ml. Elle s’inscrit dans une gamme adaptable aux besoins des partenaires : plusieurs déclinaisons sont possibles selon les préférences de formulation, les arômes et la population visée. Cette offre en marque blanche bénéficie de l’expérience acquise par Vitrobio avec sa technologie dans les sprays.
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Programme clinique en cours
Étude randomisée contre placebo prévue sur 140 patients.
Population visée
Adultes et enfants dès 2 ans.
Indication en développement
Soulagement de la toux sèche, de la toux productive et des maux de gorge, en développement.
Bénéfices
pour les patients
- Action immédiate (action mécanique osmotique).
- Forme un film protecteur sur la gorge.
- Aide à apaiser les irritations de gorge.
- Aide à fluidifier le mucus et à faciliter son évacuation.
- Préserve le réflexe protecteur de la toux.
- Sans sucre.
- Sans conservateur.
Mode d’action
Le sirop dépose un film à la surface de la gorge. Le glycérol filmogène associe protection, hydratation et nettoyage osmotique : ces fonctions agissent simultanément, avec deux bénéfices complémentaires.
Apaiser les douleurs et les irritations de gorge. Le film forme une barrière qui limite le contact direct entre les irritants et la surface sensible. L’hydratation contribue au confort de la gorge, tandis que l’action osmotique attire les fluides vers le film et aide à mobiliser puis à évacuer les éléments irritants présents en surface. Ces actions contribuent à apaiser la gorge et à réduire l’envie de tousser liée à l’irritation.
Faciliter l’évacuation du mucus. L’hydratation rend le mucus plus facile à mobiliser et à expectorer. Le sirop accompagne ainsi son élimination naturelle, sans bloquer le réflexe protecteur de la toux.
L’action mécanique osmotique démarre immédiatement au contact de la surface. Le film agit localement, sans pénétration des polymères dans les tissus.
Programme clinique · En cours
Programme clinique
Un programme clinique centré sur le soulagement de la toux et des maux de gorge est en cours. L’étude randomisée contrôlée contre placebo prévoit 140 patients et une première évaluation à deux minutes. Ce délai correspond au premier temps de mesure du protocole.
L’évaluation porte sur trois dimensions concrètes :
- La toux : sa sévérité et sa fréquence.
- Le confort de la gorge : la douleur, l’irritation et l’inconfort lors de la déglutition.
- La vie quotidienne : la qualité de vie et l’impact de la douleur.
Le développement vise une formule douce pour la gorge, dont la tolérance fait partie de l’évaluation clinique.
Les informations détaillées sur le programme de développement sont disponibles sur demande, dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Fabrication & qualité
Une fabrication en France
Fabrication en interne au sein du laboratoire Vitrobio.
ISO 13485
Système de management de la qualité certifié par GMED.
Détails du produit
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Nom public | Sirop toux et maux de gorge |
| Type de produit | Sirop en développement comme dispositif médical |
| Classe réglementaire visée | Classe IIa |
| Cadre réglementaire visé | Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| Organisme notifié de Vitrobio | GMED |
| Population / âge visés | Adultes et enfants dès 2 ans |
| Catégorie | Toux et maux de gorge |
| Indication en développement | Soulagement de la toux sèche, de la toux productive et des maux de gorge |
| Composition | Glycérol filmogène |
| Caractéristiques de la formule | Sans sucre, sans conservateur |
| Arôme | Citron |
| Format / contenance | Sirop de 120 ml, avec étui et notice |
| Durée de conservation avant ouverture visée | Objectif de développement : 3 ans |
| Pays de fabrication | France, fabrication en interne |
| Système qualité | Système de management de la qualité certifié ISO 13485 par GMED |
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