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Choisir un fabricant de dispositifs médicaux en marque blanche demande de rapprocher un besoin de marché, une référence documentée et une organisation de distribution. Voici les points à examiner avant de construire votre gamme.

Avant de commercialiser un dispositif médical sous votre marque, reliez chaque document à une référence et à un marché précis. Le terme « marque blanche » décrit une offre commerciale ; il ne suffit pas à définir les responsabilités réglementaires.

Une action physique locale s’exerce sur la zone d’application. Pour comprendre la technologie VITROBIO, trois notions sont utiles : le film de surface, les échanges de fluides par osmose et le rôle des polymères dans la formulation.

Un nez qui coule ou se bouche peut accompagner un rhume comme une rhinite allergique. La cause, les circonstances d’apparition et les signes associés aident à les distinguer, sans permettre à eux seuls de poser un diagnostic.

Les escarres, également appelées plaies de lit ou ulcères de pression, sont des lésions de la peau et des tissus sous-jacents résultant d'une pression prolongée sur la peau. Ces escarres se développent souvent sur la peau qui recouvre les zones osseuses du corps, telles que les talons, les…

L'asthme est une maladie multifactorielle, ce qui signifie qu'elle peut être déclenchée par divers facteurs. Il est essentiel de comprendre ce qui déclenche une crise d'asthme pour gérer efficacement la maladie.

La rhinosinusite est une affection caractérisée par une inflammation des voies nasales et des sinus. Cette inflammation peut entraîner toute une série de symptômes qui ont un impact sur la vie quotidienne, allant d'une légère gêne à une douleur intense et à une congestion. Pour comprendre cette…

Comprendre les causes profondes de l'eczéma peut être aussi complexe que l'affection elle-même. L'eczéma, également connu sous le nom de dermatite atopique, n'est pas déclenché par un seul facteur. Il résulte plutôt d'une combinaison d'éléments génétiques, environnementaux et immunologiques.

Les hémorroïdes sont essentiellement des veines gonflées et enflammées situées dans l'anus et le bas du rectum, qui ressemblent beaucoup aux varices. Elles sont souvent source d'inconfort et peuvent se manifester par plusieurs symptômes gênants, tels que la douleur, les démangeaisons et les…

Il est essentiel de comprendre les facteurs déclenchant les migraines pour gérer et éventuellement prévenir ces épisodes débilitants. Les migraines peuvent être déclenchées par une interaction complexe de divers facteurs, notamment neurologiques, hormonaux, environnementaux et génétiques. Nous…

La toux est plus qu'un simple désagrément ; c'est un mécanisme de défense crucial qui protège votre système respiratoire. Imaginez qu'il s'agit d'un service de nettoyage intégré à votre corps, qui travaille sans relâche pour éliminer tout envahisseur indésirable et maintenir vos voies respiratoires…

Les ulcères buccaux, communément appelés aphtes, sont des lésions ouvertes qui se produisent à l'intérieur de la bouche. Ils peuvent se développer sur la paroi interne des joues, des lèvres, de la langue, du plancher buccal et même des gencives. Bien qu'ils puissent être une source d'inconfort…

La mucosite est une affection qui se manifeste par une inflammation douloureuse et une ulcération des muqueuses qui tapissent le tractus gastro-intestinal. Cette affection débilitante est couramment observée chez les patients soumis à des traitements anticancéreux tels que la chimiothérapie et la…

L'herpès est une infection virale courante causée par le virus de l'herpès simplex (HSV). Il en existe deux types principaux : HSV-1, qui provoque généralement l'herpès buccal, et HSV-2, qui est plus souvent associé à l'herpès génital. Malgré leurs différences, les deux types présentent des…

La pharyngite, communément appelée mal de gorge, se caractérise par l'inflammation des muqueuses de l'oropharynx. Cette affection peut rendre la déglutition difficile et douloureuse, et s'accompagne souvent d'autres symptômes tels que fièvre, maux de tête et gonflement des ganglions lymphatiques.…

Fondée en 1994, Vitrobio est une société biopharmaceutique française basée à Issoire, spécialisée dans la recherche et le développement de dispositifs médicaux innovants. Depuis sa création, la société s'est concentrée sur l'utilisation de technologies avancées pour créer des solutions de santé…

Si vous avez déjà été arrêté en plein printemps par des accès d'éternuements incessants, si vos yeux se sont remplis de larmes à la vue de cet arbre en fleur dans votre jardin, ou si vous vous êtes retrouvé entouré de mouchoirs pendant ces mois plus chauds, l'été doux peut ne pas sembler si doux…

Nous comprenons la valeur d'une communication transparente et claire avec nos clients, en particulier lorsqu'il s'agit de la conformité aux normes réglementaires. Pour tous nos partenaires qui distribuent nos dispositifs médicaux, nous voulons donner l'assurance de notre engagement à respecter les…

In our commitment to providing safe and efficient medical devices, we align with internationally recognized standards. One such standard is Directive 93/42/EEC (also known as MDD), a European Union directive that sets the framework for marketing medical devices.

Vitrobio s'est déjà engagé dans la transition vers le MDR. Une demande de certification au titre de l'annexe XI partie A du règlement 2017/745 a été déposée auprès du GMED, pour l'ensemble du portefeuille de produits. Les services d'évaluation de la conformité sont actuellement en cours.

Dear VITROBIO Partners and Clients,

Vitrobio is already committed to the transition to MDR. An application for certification under Annex XI part A of Regulation 2017/745 has been submitted to the GMED, for the entire product portfolio. Conformity assessment services are currently underway.

Le paysage de la santé évolue constamment, les cadres réglementaires s'adaptant souvent pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. Un changement monumental a été la mise en œuvre du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745)) qui remplace la Directive sur les…

Dans le cadre de notre engagement permanent à fournir des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et fiables, nous accordons une grande importance au respect des normes mondialement reconnues. Un exemple clé est notre certification ISO 13485, une norme internationale qui spécifie les exigences d'un…

Understanding Medical Devices, their Classes, Market Dynamics, and a Deep Dive into the Production of Class IIa Nasal and Throat Sprays

The evolution of the regulatory landscape in the medical devices sector has witnessed a notable transition from the Medical Devices Directive (MDD) to the Medical Device Regulation (MDR 2017/745). With the MDR becoming effective from May 26, 2021, an important consideration in this shift is the…