Dispositifs médicaux · Marque blanche
Pharyndol ProtectSoin du mal de gorge
et de la pharyngite
Soulager le mal de gorge dès deux heures et favoriser la récupération grâce à une action physique locale. Pharyndol Protect est un spray buccal destiné au traitement symptomatique de la pharyngite aiguë légère à modérée, d’origine virale ou bactérienne, pour les adultes et les enfants dès 3 ans. Il apaise la douleur et l’irritation, réduit les rougeurs et le gonflement, et facilite la déglutition.
Sa technologie de glycérol filmogène associe nettoyage osmotique et protection de la surface de la gorge. Présenté en flacon de 30 ml, avec étui et notice, ce dispositif médical offre une application ciblée par pulvérisation. Il est proposé aux partenaires souhaitant développer sous leur marque une solution pour le mal de gorge, appuyée par des résultats cliniques sur le soulagement précoce et la récupération.
Votre référence pour le mal de gorge,
sous votre marque
Étude clinique
Étude pilote randomisée, ouverte et multicentrique ; 103 adultes analysés.
Population
Adultes et enfants dès 3 ans.
Indication
Traitement symptomatique de la pharyngite aiguë légère à modérée, d’origine virale ou bactérienne.
Bénéfices
pour les patients
- Soulage le mal de gorge dès 2 heures.
- Action immédiate (action mécanique osmotique).
- Apaise l’irritation et réduit le gonflement de la gorge.
- Forme un film protecteur et aide à nettoyer la gorge.
- Favorise une récupération plus rapide en cas de pharyngite aiguë.
- Plus de 98 % d’ingrédients d’origine naturelle.
- Complexe Glycocyanidin-a composé d’ingrédients 100 % d’origine végétale.
Mode d’action
Pharyndol Protect dépose un film sur la muqueuse de la gorge. Les polymères sélectionnés du complexe Glycocyanidin-a contribuent à stabiliser ce film et à y retenir les agents ciblés. Trois fonctions complémentaires s’exercent simultanément :
- Nettoyer et réduire le gonflement : l’action osmotique attire les fluides vers le film, favorise l’évacuation des contaminants présents en surface et contribue à diminuer le gonflement et l’inconfort.
- Protéger la gorge irritée : le film limite le contact direct avec les irritants et crée un environnement favorable à la réparation naturelle de la muqueuse.
- Capturer les agents ciblés : les polymères retiennent des protéines virales de surface et des protéases au sein du film déposé sur la gorge, sans pénétrer dans les tissus.
L’action mécanique osmotique commence dès l’application. Le soulagement clinique se développe au cours du traitement, avec une amélioration de la douleur documentée dès deux heures.
Étude clinique · Pharyngite aiguë
Étude clinique
Un soulagement précoce et davantage de patients complètement rétablis. Une étude pilote randomisée, ouverte et multicentrique a suivi des adultes souffrant de mal de gorge aigu pendant 14 jours au maximum. Parmi 109 patients randomisés, 103 ont été analysés : 60 dans le groupe PHN et 43 sous soins usuels. L’âge d’inclusion prévu était de 18 à 65 ans ; les patients ayant terminé le traitement PHN avaient de 19 à 63 ans.
| Bénéfice évalué | Résultat sous PHN | Point de comparaison |
|---|---|---|
| Douleur sévère après 2 heures de traitement | 3,3 % des patients, soit 2/60 | 50,0 %, soit 30/60, avant traitement dans le même groupe |
| Arrêt du traitement après récupération complète à 10 jours | 95,0 %, soit 57/60 | 65,1 %, soit 28/43, sous soins usuels ; p < 0,05 entre groupes |
| Recours aux antibiotiques pendant l’étude | 6,7 %, soit 4/60 | 32,6 %, soit 14/43, sous soins usuels |
La douleur sévère correspondait à un score de 7 à 10 sur une échelle de 0 à 10. Le résultat à deux heures a été observé pendant la phase initiale d’applications répétées ; il décrit l’évolution au sein du groupe PHN. La récupération complète associait l’absence de douleur, d’irritation et de rougeur à un retour du nombre de bactéries dans la gorge à la normale. Les antibiotiques restaient disponibles dans les deux groupes selon la décision du médecin. Le seuil p < 0,05 indique une différence statistiquement significative pour la récupération.
Bonne tolérance observée dans cette étude.
Le dossier clinique détaillé est disponible sur demande, dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Fabrication & qualité
Une fabrication française certifiée
Pharyndol Protect est fabriqué en France, au sein du laboratoire Vitrobio. Sa certification Origine France Garantie est délivrée par Bureau Veritas.
ISO 13485
Système de management de la qualité certifié par GMED.
Détails du produit
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Code | PHN |
| Nom public | Pharyndol Protect |
| Type de produit | Dispositif médical |
| Classe réglementaire | Classe IIa |
| Cadre réglementaire | Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| Organisme notifié | GMED |
| Population / âge | Adultes et enfants dès 3 ans |
| Catégorie | Gorge — pharyngite |
| Indication officielle complète | Traitement symptomatique de la pharyngite aiguë légère à modérée, d’origine virale ou bactérienne |
| Composition | Glycérol filmogène, Glycocyanidin-a |
| Format / contenance | Spray buccal de 30 ml, avec étui et notice |
| Durée de conservation avant ouverture | 3 ans |
| Conditions de conservation | À une température inférieure à 25 °C, à l’abri de l’humidité ; ne pas réfrigérer ni congeler |
| Conservation après ouverture | 1 mois |
| Fabricant légal | Vitrobio SAS |
| Pays de fabrication | France, fabrication en interne |
| Système qualité | Système de management de la qualité certifié ISO 13485 par GMED |
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