Dispositifs médicaux · Marque blanche
NesosprayRhume et
rhinosinusite
Décongestionner le nez dès 30 minutes et soulager l’inconfort sinusien : une action physique locale contre les symptômes du rhume et de la rhinosinusite. Nesospray est un spray nasal destiné au traitement de la rhinopharyngite et de la rhinosinusite, utilisable dès 3 ans. Il aide à dégager le nez bouché, à mobiliser les sécrétions et à soulager les douleurs sinusiennes. Son film associe nettoyage osmotique et protection de la muqueuse nasale.
Présenté en flacon de 15 ml, avec étui et notice, ce dispositif médical offre une application simple par pulvérisation. Sa technologie de glycérol filmogène et de polymères sélectionnés répond au besoin de décongestion tout en aidant à protéger la surface nasale. Nesospray est proposé aux partenaires souhaitant développer cette référence sous leur marque.
Votre référence contre le rhume et la rhinosinusite,
sous votre marque
Étude clinique
Étude pilote randomisée en simple aveugle ; 103 adultes analysés.
Population
Adultes et enfants dès 3 ans.
Indication
Traitement de la rhinopharyngite et de la rhinosinusite.
Bénéfices
pour les patients
- Action immédiate (action mécanique osmotique).
- Aide à décongestionner le nez dès 30 minutes.
- Aide à soulager les douleurs sinusiennes.
- Fluidifie et aide à éliminer le mucus.
- Forme une barrière protectrice sur la muqueuse nasale.
- Dès 3 ans.
- Ingrédients 100 % d’origine végétale.
Mode d’action
Nesospray dépose un film à la surface de la muqueuse nasale. Les polymères issus d’extraits de plantes du complexe Rhinocyanidin contribuent à stabiliser ce film et à capturer les agents impliqués dans la pathologie. Trois fonctions complémentaires agissent simultanément :
- Décongestionner et nettoyer : l’action osmotique attire les fluides vers la surface nasale, contribue à réduire la congestion et facilite la mobilisation puis l’évacuation du mucus et des impuretés.
- Protéger la muqueuse : le film forme une barrière qui limite le contact direct avec les irritants et les agents extérieurs.
- Capturer les agents concernés : les polymères sélectionnés retiennent ces agents au sein du film déposé en surface, contribuant à leur élimination avec les sécrétions.
L’action mécanique osmotique commence dès l’application. Les polymères exercent leur fonction au sein du film, sans pénétrer dans les tissus.
Étude clinique · Rhinosinusite
Étude clinique
Un soulagement de la congestion observé dès 30 minutes, suivi d’une amélioration de la douleur sinusienne au jour 1. Une étude pilote randomisée en simple aveugle a comparé Nesospray à un spray de solution saline hypertonique à 3 % pendant une durée maximale de 21 jours, chez des adultes atteints de rhinosinusite aiguë ou chronique. Sur 113 participants randomisés, 103 ont été analysés : 58 sous Nesospray et 45 sous solution saline.
| Diminution du score moyen depuis le début du traitement | Nesospray | Solution saline à 3 % | Comparaison entre groupes |
|---|---|---|---|
| Congestion nasale à 30 minutes | 31,0 % | 20,4 % | p = 0,0004 |
| Douleur sinusienne au jour 1 | 58,6 % | 2,5 % | p < 0,0001 |
| Congestion nasale au jour 7 | 73,8 % | 30,3 % | p < 0,0001 |
Chaque symptôme était évalué de 0, absent, à 4, très sévère. Les pourcentages représentent une réduction de l’intensité moyenne du symptôme par rapport au niveau initial de chaque groupe. Les p-values comparent les scores entre groupes à l’échéance indiquée ; une valeur inférieure à 0,05 indique une différence statistiquement significative. Un écoulement nasal accru a été observé en début de traitement, avant de diminuer sous son niveau initial au jour 7.
Bonne tolérance observée dans cette étude.
Le dossier clinique détaillé est disponible sur demande, dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Fabrication & qualité
Une fabrication française certifiée
Nesospray est fabriqué en France, au sein du laboratoire Vitrobio. Sa certification Origine France Garantie est délivrée par Bureau Veritas.
ISO 13485
Système de management de la qualité certifié par GMED.
Détails du produit
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Code | NS |
| Nom public | Nesospray |
| Type de produit | Dispositif médical |
| Classe réglementaire | Classe IIa |
| Cadre réglementaire | Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| Organisme notifié | GMED |
| Population / âge | Dès 3 ans |
| Catégorie | Rhume et rhinosinusite |
| Indication officielle complète | Traitement de la rhinopharyngite et de la rhinosinusite |
| Composition | Glycérol filmogène, Rhinocyanidin |
| Format / contenance | Spray nasal de 15 ml, avec étui et notice |
| Durée de conservation avant ouverture | 3 ans |
| Conditions de conservation | À une température inférieure à 25 °C, à l’abri de l’humidité ; ne pas réfrigérer ni congeler |
| Conservation après ouverture | 1 mois |
| Fabricant légal | Vitrobio SAS |
| Pays de fabrication | France, fabrication en interne |
| Système qualité | Système de management de la qualité certifié ISO 13485 par GMED |
Échanger sur
cette référence
Pour commercialiser cette référence sous votre marque, présentez-nous votre entreprise et les pays visés.