Dispositifs médicaux · Marque blanche
CoughSpray ProtectToux aiguë
sèche et grasse
Toux sèche ou grasse : apaiser la gorge, protéger sa surface et faciliter l’évacuation du mucus avec un même spray sans sucre. CoughSpray Protect est destiné au traitement de la toux aiguë chez les adultes et les enfants dès 8 ans. Son action physique locale aide à réduire la fréquence et l’intensité de la toux, tout en soulageant les douleurs, les irritations de la gorge et la gêne thoracique associées.
Présenté en spray buccal de 30 ml, ce dispositif médical s’applique directement sur la gorge. Il associe la technologie de glycérol filmogène de Vitrobio à une utilisation simple par pulvérisation. Fabriqué en France, il est proposé aux partenaires souhaitant développer sous leur marque une réponse à la toux sèche et grasse.
Votre soin contre la toux,
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Étude clinique
Étude randomisée en double aveugle sur la toux grasse aiguë ; 54 patients ont terminé l’étude.
Population
Adultes et enfants dès 8 ans.
Indication
Traitement de la toux aiguë sèche et grasse.
Bénéfices
pour les patients
- Action immédiate (action mécanique osmotique).
- Soulage la toux aiguë sèche et grasse.
- Réduit la fréquence et l’intensité de la toux.
- Apaise les douleurs et les irritations de la gorge liées à la toux.
- Aide à fluidifier et à éliminer le mucus au niveau de la gorge.
- Sans sucre.
- Ingrédients 100 % d’origine végétale.
Mode d’action
CoughSpray Protect dépose un film à la surface de la muqueuse de la gorge. Deux fonctions mécaniques complémentaires agissent simultanément pour améliorer le confort local et favoriser l’élimination naturelle des sécrétions :
- Protéger et apaiser la gorge. Le film recouvre la muqueuse, limite son contact avec les irritants et contribue à réduire l’inconfort qui entretient l’envie de tousser. Il aide également à limiter l’accumulation de mucus en surface.
- Hydrater et faciliter l’évacuation du mucus. L’action osmotique attire les fluides vers la couche de mucus. Elle contribue à sa fluidification et à son élimination au niveau de la gorge, tout en maintenant un environnement hydraté qui apaise la sécheresse et l’irritation.
L’action mécanique osmotique démarre dès l’application. Le film agit localement dans la région pharyngée et préserve le réflexe protecteur de la toux.
Étude clinique · Toux grasse aiguë
Étude clinique
Une diminution des douleurs de gorge dès J2 et de l’intensité de la toux dès J3. Une étude randomisée en double aveugle a comparé la formule CW à un spray de sérum physiologique pendant 15 jours, chez des patients présentant une toux grasse aiguë récente. Le protocole incluait des patients de 8 à 65 ans. Sur 58 patients randomisés, 54 ont terminé l’étude, dont 39 sous CW et 15 sous sérum physiologique.
| Bénéfice évalué | Résultat avec CoughSpray Protect | Contexte de comparaison |
|---|---|---|
| Douleurs de gorge à J2 | Diminution de 40 % du score moyen | Par rapport au début du traitement ; p ≤ 0,002 |
| Intensité de la toux à J3 | Diminution de 36 % du score moyen | Par rapport au début du traitement ; p ≤ 0,002. Score également inférieur à celui du groupe sérum physiologique ; p < 0,05 |
| Absence d’épisodes de toux à J15 | 79,5 % des patients, soit 31 sur 39 | Contre 20,0 %, soit 3 sur 15, sous sérum physiologique |
Les symptômes étaient évalués sur des échelles de 0 à 10. Une baisse du score traduit une amélioration ; un score de fréquence égal à zéro correspond à l’absence d’épisodes de toux rapportés. Les p-values portent sur les comparaisons précisées dans le tableau. Aucune p-value spécifique n’est rapportée pour les proportions de patients sans épisodes de toux à J15.
Bonne tolérance observée dans cette étude.
Le dossier clinique détaillé est disponible sur demande, dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Fabrication & qualité
Une fabrication française certifiée
CoughSpray Protect est fabriqué en France, au sein du laboratoire Vitrobio. Sa certification Origine France Garantie est délivrée par Bureau Veritas.
ISO 13485
Système de management de la qualité certifié par GMED.
Détails du produit
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Code | CW |
| Nom public | CoughSpray Protect |
| Type de produit | Dispositif médical |
| Classe réglementaire | Classe IIa |
| Cadre réglementaire | Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| Organisme notifié | GMED |
| Population / âge | Adultes et enfants dès 8 ans |
| Catégorie | Toux |
| Indication officielle complète | Traitement de la toux aiguë grasse et sèche chez les adultes et les enfants âgés de 8 ans et plus |
| Composition | Glycérol filmogène, CW-cyanidin |
| Format / contenance | Spray buccal de 30 ml |
| Durée de conservation avant ouverture | 3 ans |
| Conditions de conservation | À une température inférieure à 25 °C, à l’abri de l’humidité |
| Conservation après ouverture | 1 mois |
| Fabricant légal | Vitrobio SAS |
| Pays de fabrication | France, fabrication en interne |
| Système qualité | Système de management de la qualité certifié ISO 13485 par GMED |
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