Dispositifs médicaux · Marque blanche
AphthacarePansement liquide
pour les aphtes
Un pansement liquide qui protège l’aphte, aide à apaiser la douleur et favorise la cicatrisation naturelle. Les repas et la parole exposent les aphtes aux frottements et aux irritations. Aphthacare forme un film sur la lésion pour protéger cette surface sensible, la nettoyer et y maintenir l’humidité utile à sa réparation.
Destiné au traitement des aphtes et des blessures buccales, ce dispositif médical est proposé dans la gamme Vitrobio pour les adultes et les enfants dès 3 ans. Son tube de 10 ml à embout allongé permet une application ciblée directement sur la lésion. Il offre aux partenaires une référence de soin buccal à développer sous leur marque, fondée sur une action physique locale.
Votre soin contre les aphtes,
sous votre marque
Étude support
Étude exploratoire sur Aphtarine, une formulation historique distincte.
Population
Gamme proposée aux adultes et enfants dès 3 ans.
Indication
Pansement liquide filmogène pour le traitement des aphtes et blessures buccales.
Bénéfices
pour les patients
- Action immédiate (action mécanique osmotique).
- Aide à soulager la douleur des aphtes.
- Favorise la cicatrisation naturelle des aphtes.
- Forme un film protecteur sur l’aphte.
- Aide à nettoyer la surface de la lésion.
- Plus de 99 % d’ingrédients d’origine naturelle.
- Complexe Proteocyanidin composé d’ingrédients 100 % d’origine végétale.
Mode d’action
Aphthacare dépose un film osmotique protecteur sur la surface de l’aphte. La technologie de glycérol filmogène associe des fonctions complémentaires qui s’exercent simultanément au contact de la lésion.
- Protéger la zone sensible. Le film limite les contacts avec les irritants et les frottements liés aux mouvements de la bouche.
- Nettoyer la surface de l’aphte. L’attraction osmotique crée un mouvement de liquide vers l’extérieur qui aide à détacher et à évacuer les débris et contaminants présents en surface.
- Préserver un milieu humide. Le film protège la lésion du dessèchement et crée des conditions favorables à la cicatrisation naturelle.
L’action mécanique osmotique débute dès l’application. Le film agit à la surface de la muqueuse, où il accompagne les mécanismes naturels de réparation.
Étude support · Formulation historique Aphtarine
Étude clinique support
Une étude support historique issue des recherches de Vitrobio sur les aphtes. Cette étude exploratoire ouverte a évalué Aphtarine®, une formulation antérieure distincte d’Aphthacare, chez des participants âgés de 4 à 44 ans présentant des aphtes mineurs. Sur 59 personnes incluses, 48 ont retourné leur questionnaire. L’ensemble de l’étude s’est déroulé sur trois mois, avec une application locale trois fois par jour jusqu’à la cicatrisation de l’épisode traité.
Les participants ont rapporté le délai de cicatrisation sous Aphtarine et celui dont ils se souvenaient pour leurs épisodes antérieurs. Les résultats ci-dessous concernent cette formulation historique.
| Cicatrisation complète rapportée | Épisode traité avec Aphtarine | Épisodes antérieurs sans traitement | Épisodes antérieurs avec traitement habituel |
|---|---|---|---|
| Dans les 48 heures | 29/48 — 60,4 % | 5/48 — 10,4 % | 6/40 — 15 % |
| Dans les trois jours | 36/48 — 75 % | 16/48 — 33,3 % | 16/40 — 40 % |
La cicatrisation complète correspond à la guérison de l’aphte déclarée par le participant ou son parent. Le résultat à trois jours inclut les personnes ayant déjà cicatrisé à 48 heures. Les comparaisons reposent sur les souvenirs des épisodes antérieurs.
Bonne tolérance locale observée avec Aphtarine dans cette étude support.
Le dossier clinique détaillé est disponible sur demande, dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Fabrication & qualité
Une fabrication française certifiée
Aphthacare est fabriqué en France, au sein du laboratoire Vitrobio. Sa certification Origine France Garantie est délivrée par Bureau Veritas.
ISO 13485
Système de management de la qualité certifié par GMED.
Détails du produit
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Code | AP |
| Nom public | Aphthacare |
| Type de produit | Dispositif médical — pansement liquide |
| Classe réglementaire | Classe IIa |
| Cadre réglementaire | Certifié selon le règlement (UE) 2017/745 (MDR) |
| Organisme notifié | GMED |
| Population / âge | Gamme proposée aux adultes et aux enfants dès 3 ans |
| Catégorie | Soins buccaux — aphtes |
| Indication officielle complète | Pansement liquide filmogène pour le traitement des aphtes et blessures buccales |
| Composition | Glycérol filmogène, Proteocyanidin |
| Format / contenance | Tube applicateur de 10 ml |
| Durée de conservation avant ouverture | 3 ans |
| Conditions de conservation | À une température inférieure à 25 °C, à l’abri de l’humidité, sans réfrigération ni congélation |
| Conservation après ouverture | 30 jours |
| Fabricant légal | Vitrobio SAS |
| Pays de fabrication | France, fabrication en interne |
| Système qualité | Système de management de la qualité certifié ISO 13485 par GMED |
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